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乐心医疗涨起来

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1115 5 超级英雄在 Lv.4 发表于 · 2020-9-16 11:07 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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港澳资讯提供 (仅供参考,风险自担)

公司大事记:乐心医疗(300562)关于公司申报医疗器械注册证获得受理的公告
                          乐心医疗 2020 年公告
证券代码:300562     证券简称:乐心医疗     公告编号:2020-099
           广东乐心医疗电子股份有限公司
      关于公司申报医疗器械注册证获得受理的公告
      本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
      广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“乐心医疗”或“公司”)于近日收到美国 FDA 下发的《Acknowledgment Letter》,获知公司的手腕式电子血压计产品的认证申请已获 FDA 受理,具体情况如下:
产品
名称    申请事项 受理号 分类         临床用途
手腕式电子             适用于室内测量舒张压、收缩压、脉率,适合腕
      血压计  /    Ⅱ类         围在 13.5cm~23cm 的成人使用血压计
      手腕式电子血压计采用示波法通过腕带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的装置。主机结构包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、CPU 控制模块、嵌入式软件。产品的关键部件为:压力传感器、腕带、嵌入式软件(用于血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算)。测试结果通过蓝牙 5.0 传输到手机 APP 上,该产品小巧、精致、便携。
      手腕式电子血压计产品目前所处的审批阶段为认证申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、发行 summary。上述产品认证申请受理对公司近期业绩不会产生影响,审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,因此,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响,公司将根据本次认证的进展情况及时履行信息披露义务。
      敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
      乐心医疗 2020 年公告
特此公告。
      广东乐心医疗电子股份有限公司
      董事会
      二〇二〇年九月十四日

推荐的股票名称:乐心医疗,股票代码:300562

推荐理由:涨!

时分线 日线 周线 月线
选股日期 股票代码 股票名称 买入价 现价 日最大涨幅
2020-9-16 11:07 300562 乐心医疗 24.75 23.48 1.13%
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金弓长
Lv.6
发表于 2020-9-20 07:54 复制 查看全部楼层
乐心医疗涨起来

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股市小游记
Lv.5
发表于 2020-9-20 06:53 复制 查看全部楼层
手腕式电子血压计产品目前所处的审批阶段为认证申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、发行 summary。上述产品认证申请受理对公司近期业绩不会产生影响,审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,因此,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响,公司将根据本次认证的进展情况及时履行信息披露义务。

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依旧如初
Lv.5
发表于 2020-9-19 23:49 复制 查看全部楼层
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理516888想
Lv.5
发表于 2020-9-19 22:13 复制 查看全部楼层
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红鑫2010
Lv.8
发表于 2020-9-16 11:33 复制 查看全部楼层
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