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多重利好政策加持 六合宁远发展空间广阔

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近年来,国家相关部门发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《药品上市许可持有人制度试点方案》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》等一系列创新药研发相关政策,扶持和鼓励创新药行业发展。这不仅有利于提高行业标准与药品质量安全水平,促进行业良性竞争,也为北京六合宁远医药科技股份有限公司(以下简称“六合宁远”)等业内企业提供了健康、良好的发展环境和制度保障。

多重利好政策加持 六合宁远发展空间广阔

据招股书显示,六合宁远是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/ CDMO 服务提供商,致力于服务新药研发核心环节。六合宁远明确将化学合成相关服务作为立身之本,聚焦于化学合成方法和工艺的研究创新,构建了小分子新药研发化学合成一站式服务平台,能够为全球制药企业、创新药公司和 CDMO/CMO企业等新药研发机构提供覆盖小分子新药研发各阶段的化学合成一站式服务。六合宁远旗下主要业务包括化学合成CRO、化学合成CDMO以及药物分子砌块业务。
具体来看,六合宁远化学合成CRO业务服务于新药研发的药物发现阶段和临床前研究阶段初期,为新药研发客户提供该阶段所需的目标分子的化学合成服务。新药研发初期,六合宁远根据客户提供的目标分子结构,合成出先导化合物、临床前候选化合物或其关键中间体,并设计出相应化合物实验室量级的合成路线,以满足客户对于新药研发项目药物发现和临床前研究阶段初期的需求。
六合宁远化学合成CDMO业务服务于小分子药物从临床前研究阶段后期、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期到药品成功获批上市后的各个阶段,为新药研发企业客户提供各阶段所需的小分子药物化合物及关键中间体的定制研发和生产服务。
此外,六合宁远拥有符合cGMP标准的原料药生产车间,并建立了严格的质量管理体系,具备为客户提供临床研究阶段及商业化阶段的原料药或关键中间体研发和生产的服务能力。
在多重利好政策加持下,未来六合宁远将继续发挥自身优势,持续对业务线进行优化,进一步提升研发能力及生产效率,为全球新药研发机构提供覆盖小分子新药研发各阶段的化学合成一站式服务。
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发表于 2023-11-16 14:18 复制 查看全部楼层
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