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美迪西:科创板CRO第一股 把握周全临床前新药研发才能

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627 2 左割右买 Lv.2 发表于 · 2019-11-9 11:18 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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       美迪西:科创板CRO第一股 把握周全临床前新药研发才能

2019年11月08日 18:16 来历:证券市场红周刊 作者:超弋

上海美迪西生物医药股份有限公司于2019年11月5日正式登陆上交所科创板。公司专注于生物医药临床前综合研发办事CRO,本次公然刊行股票1550万股,召募资金总额6.43亿元,扣除刊行用度后首要用于药物发现和药学研讨及申报平台新建项目、临床前研讨及申报平台新建项目与补充活动资金。此次上市,美迪西成为科创板首家CRO公司。
专注临床前CRO 成长迈入快车道
美迪西为国内专业的生物医药临床前综合研发办事CRO,自2004年2月建立以来,持久努力于为医药企业和其他新药研发机构供给全方位的新药研发办事。公司安身创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研讨以及临床前研讨关键技术的综合性技术平台,是国内较早对外供给临床前CRO办事的企业之一,具有丰富的国际医药企业临床前CRO办事经历的一体化研发平台,能辅佐客户快速、高效地完成新药研发临床前研讨各个阶段。近年来,受益于国内医药行业创新繁华成长,公司快速成长为国内临床前CRO行业首要企业之一。
作为医药企业可借用的一种内部资本,CRO公司可以在短时候内敏捷构造起一支具有高度专业化和具有丰富经历的研讨队伍,能有用收缩新药研发周期,下降新药研发用度,从而帮助医药企业在新药研发进程中实现高质量的研讨和低本钱的投入。美迪西重视夯实市场根本,经过量年成长堆集,公司的营销收集已覆盖长三角、珠三角及环渤海等重要地域,并辐射西北、东北及西南等地区。自建立以来,公司累计为国内外数百家客户供给医药研发办事,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、默禁止药、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药团体、华海药业众生药业等国内着名药企供给研发外包办事,研发办事质量已获得客户的充实认可。
2015年至今,美迪西捉住中国CRO企业在国际市场上扩大、国内医药行业由仿制药向创新药偏向成长的杰出机遇,大步跨入了快速成长阶段。公司经过加大资本投入、引进先辈仪器装备、强化科研团队扶植,创新成长了肿瘤免疫办事平台、抗体药物偶联物(ADC)临床前办事平台、生物技术药物非人灵长类平安评价专业技术办事平台、吸入和眼科药物临床前评价平台等,使得公司一站式临床前研讨办事才能进一步完善,并在免疫癌症药物、抗体及抗体偶联物研发范畴构成一定上风。近年来,受益于CRO办事需求增加,美迪西实现了业绩明显增加,2016年至2019年三季度,公司别离实现营业支出为2.32亿元、2.49亿元、3.25亿元与3.13亿元。其中,2016年至2018年,公司实现复合增加率为18.26%,今年前三季度,营业支出增加率更是到达了35.37%。
具有周全临床前新药研发才能
美迪西由具有丰富国际新药研发经历的归国专家创建,创建之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台。十五年来,经过为众多的全球领先药企及优异的创新性药企供给高水平研发办事,公司不竭吸收改良、创新迭代新药研发技术,把握集化合物分解、化合物活性挑选、结构生物学、药效学研讨、药代动力学研讨和临床前平安性评价研讨等各范畴的关键技术及评价模子。在新药研发、临床前实验等范畴内建立了完善的模子和技术方式,构成了完整的焦点技术系统,综合气力在国内市场具有较强的市场合作力,且技术标准与国际接轨。
美迪西今朝具有约3万平方米的研发尝试室和国际先辈的仪器装备,以及一批具有国内外制药研发丰富经历的科研主干和人材团队,焦点技术团队均在医药研发范畴具有10年以上的研讨和治理经历,行业堆集丰富,为新药研发工作供给了强大的支持。公司一向重视技术人材队伍及治理人材队伍的搭建,吸收及培育了一批优异的高本质复合型人材,停止2019年6月末,公司共有1054名员工,其中博士43人、硕士279人,本科及以上学历836人,占员工总数的比例为79.32%。公司重视研发投入,2016年至2019年上半年,研发用度别离为929.78万元、1107.71万元、1651.57万元与1115.04万元,整体显现延续提升。
凭仗本身的技术、科研综合气力,美迪西经过中国NMPA的GLP认证,同时到达美国FDA的标准,已获得国际尝试动物评价和认可委员会(AAALAC)认可,为国内少少数可以承当8类研讨项目并到达美国FDA标准的GLP研讨机构。此外,公司前后被认定为“上海市高新技术企业”“技术先辈型办事企业”“上海市研发公共办事平台”“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
作为国内较早进入生物医药研发办事范畴的企业之一,美迪西依靠丰富的行业经历、突出的技术气力和人材上风,慢慢建立了具有较强市场合作力的行业职位。公司具有周全的临床前新药研发才能,是国内少有的可以以一站式生物医药临床前研发办事平台,完成从先导化合物挑选优化到新药临床批件申报的新药研发流程的综合性CRO。基于把握的一系列新药研发关键技术与评价模子,公司围绕药物发现与药学研讨范畴、临床前研讨范畴及医药创新成长的需求,提升新药研发各环节的研讨效力,建立了基于同享、公用机制的新药研讨平台。其中,“同位素药物代谢研讨专业技术办事平台”“基于卵白质晶体学的药物发现与挑选技术办事平台”“生物技术药物非人灵长类平安评价专业技术办事平台”“非人灵长类动物尝试研讨技术办事平台”已入选为上海市专业技术办事平台或上海研发公共办事平台。
在研发技术产业化上,美迪西就一系列新药研发技术停止开辟并加以改良创新,进一步促进辅佐生物医药企业研发。公司临床前研讨办事沉淀多年技术研发及项目合作经历,今朝具有约300种药效模子的成熟建模技术,首要功效表现为生物医药企业的各项研发功效,发生了杰出的经济效益及社会效益。2015年以来,公司介入完成的新药及仿制药项目已有58个经过CFDA/NMPA核准进入I期临床实验。同时,公司介入研发完成的3个新药项目经过美国FDA的审评进入临床I期实验,1个新药项目经过澳大利亚药品治理局TGA的审批进入临床I期实验。公司已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研讨,其中2个ADC药物的整套药代战争安性评价研讨已经过NMPA技术审评并进入临床实验阶段。
募资上市助推综合合作力提升
美迪西于2019年11月5日正式在上交所科创板上市,公司本次公然刊行股票1550万股,刊行后总股本为6200万股。美迪西本次召募资金总额6.43亿元,在扣除刊行用度后首要用于创新药研讨及国际申报中心之药物发现和药学研讨及申报平台新建项目、创新药研讨及国际申报中心之临床前研讨及申报平台新建项目与补充活动资金。其中,药物发现和药学研讨及申报平台,涵盖公司化学办事、药学制剂办事以及生物学办事。临床前研讨及申报平台,涵盖公司临床前药代动力学研讨、动物疾病模子建立及药效学研讨、药物临床前平安评价、构造病理学、临床检测等办事。
在研发需求增加与药物审评加速等身分的驱动下,国内CRO市场范围延续大幅增加,市场迎来庞大成长空间。作为快速成长且专注于临床前CRO的创新型药企,美迪西的尝试办事才能未来将难以满足国内外日益兴旺的市场需求,本次募资项目牢牢围绕公司主营营业,经过引进更加先辈齐全的仪器装备和专业研发软件,将有益于进一步进步公司研发效力及研讨质量,冲破新药研发关键技术,有益于公司拓展新药研发办事细分范畴,承接品种更加丰富、难度更高、附加值更高的新药研发项目,助力打造功用更加齐全、更加先辈的药物发现和药学研讨及申报平台及临床前研讨及申报平台。在公司科研气力、办事品格进一步提升下,有益于满足更多客户更新升级的研发计谋和研发需求,为客户供给更高难度、更高附加值的药学发现和药学研讨办事,夯实公司一站式临床前CRO办事计谋,提升公司综合合作气力。
美迪西以“全球视野、质量至上”为经营理念,以科创板上市为契机,公司将在稳固原有市场职位的根本上,加大市场开辟力度,打造品牌美誉度,并操纵召募资金进一步提升公司的研讨办事才能,为公司未来的快速成长打下杰出的根本。同时,经过加大研发投入、积极实施人材扩大计划,进一步增强公司的自立创新才能。展望未来,公司将牢牢把握医药研发办事行业的成长机遇,增强在化学、生物、制剂和临床前研讨范畴的专业办事才能,经过供给高质量全方位的办事,稳固公司在行业内的职位并进一步进步公司在国内外市场的市场份额,力向全球一流的CRO企业迈进。■
单国平
Lv.4
发表于 2019-11-9 12:32 复制 查看全部楼层
谢谢分享,周末愉快
春天水乡
Lv.6
发表于 2019-11-9 12:21 复制 查看全部楼层
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