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新开源(300109):做老百姓用得起的CAR-T新药

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458 2 猪肉贩子 Lv.2 发表于 · 2019-12-4 12:10 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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       “未来所有癌症都能被CAR-T疗法治愈。”


近日权威癌症免疫学家、美国艺术与科学院院士Carl June在腾讯科学WE大会上表示。在这个大家谈癌色变的年代,所谓能治愈所有癌症的CAR-T到底是什么神奇疗法?CAR-T属于免疫治疗中的细胞免疫治疗,旨在激活人体免疫系统,依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。目前,CAR-T疗法已经被证明在血液瘤领域(如白血病、淋巴瘤等)取得了较好的治疗效果,正向实体瘤领域推进。 CAR-T的良好疗效也引发资本追逐,但涉及该业务并进展顺利的上市公司却为数不多,除药明康德安科生物外,新开源(300109)投资的华道生物也于近期收到CD19 CAR-T临床获批文件,拿到行业进入“准许证”。

“我们一直非常关注CAR-T领域,自2015年切入精准医疗领域以来,一直在做相关布局。”新开源总经理张军政表示,“几年前我们开始运作在CAR-T领域有丰富技术资源储备的美国BioVision公司,并于2019年6月将其并入上市公司平台;2018年5月我们参股永泰生物,持有其1.9%股权,通过永泰生物正式切入免疫治疗领域,从而实现从诊断到治疗的跨越;今年7月,我们领投华道生物B轮1亿元战略融资,投后持有其14.5455%的股权,基于对华道的看好,我们副总任大龙先生还做了跟投。”

“奢侈品”CAR-T 疗法能否让普通患者受惠 纵观CAR-T产业,目前全球注册的CAR-T研究项目超过400个,其中美国数量上最多,且作为CAR-T疗法的先驱者,诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta均于2017年获得美国FDA批准后上市。在CAR-T研究项目数量上,中国紧随其后高达140余个,但国内大多数研究项目仍处于临床一期或是临床前研究。据悉,在中国有20余家企业的CAR-T候选产品获IND(新药临床试验申请)受理,共获得12张CAR-T临床批件。 在国内不能使用美国的CAR-T疗法药物进行治疗么?有钱就可以! Kymriah和Yescarta一疗程售价分别为47.5万美元及37.3万美元,堪称“天价”,让老百姓难以企及,高定价在很大程度上限制了CAR-T疗法在更大范围内惠及癌症患者。

“一种药,只有有钱人才用得起,那它也仅仅是一种药,或仅仅是一种好药,对公众是没有意义的。”华道生物董事长余学军表示,“我们想做中国老百姓用得起的细胞药物。”

正是这种人道主义精神支持余学军走过研发中的多个不眠夜,也正是这种人道主义精神,吸引了有同样愿望的新开源与华道生物携手并进。 心怀普惠梦想, 华道新开源携手并进 如何做到CAR-T疗法的普惠呢?面对疑问,余学军坦言,“普惠性的核心问题在于降低生产成本,想要降低成本就一定要做CAR-T产业链全流程国产化!可能就是这种普惠理念,吸引新开源跟我们走到了一起,上市公司的加入,对华道生物的发展来说无疑是一针强心剂,特别是新开源上海松江基地的建设及在精准医疗方面的渠道铺设,为我们将来的产业化落地及市场开拓提供了更多的可能。”

“作为一个企业,不可否认我们需要以盈利为导向,我们目前完全拥有武汉呵尔、长沙三济和上海晶能三家国内子公司,同时完全控股或参股了几家外国高科技医疗公司,医疗业务两大特色是妇女健康(宫颈癌、乳腺癌诊断、治疗)和精准医疗(分子诊断、基因检测),各公司在研发或市场领域都取得了一些成绩,接下来将进入回报周期。”张军政表示。

他继续说:“不过,对新开源来说,比赚钱更重要是要身怀博爱理念,精研技术质量,服务普罗大众,创造美好生活。过去几年,我们已经开展一系列针对广大农村妇女的公益“两癌”筛查工作;我们致力于减轻病患痛苦,为大量精神病及癌症患者提供个体化精准用药方案;我们收购BV,希望从科研端入手,提高中国的精准医疗水平,未来我们还将做更多。”

“我们一直非常关注CAR-T领域,我们看到高昂的药费,一次次破灭了患者的希望,我们希望能帮助中国企业实现技术突破,并把费用降下来,让普通患者也消费得起。这次对华道生物进行投资,除了看重华道生物的技术实力外,也是双方在普惠医疗方面的理念较为吻合。此外,新开源确实在研发、产业化落地及市场拓展方面都能够帮助到华道生物,强强联手,争取早日突破CAR-T难题,为更多患者服务。” 张军政表示。

华道获批临床, 新开源鼎力支持 技术方面华道生物在CAR-T领域进展喜人,在新开源入股不久后,2019年10月30日,华道生物CD19 CAR-T获批临床,这意味着华道生物成为国内第六家获得CD19 CAR-T临床批件的公司,其他公司包括药明巨诺、恒润达生、复星凯特、银河生物、科济生物。

“HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品,针对的靶点是CD19抗原,临床PI研究表明,HD CD19 CAR-T治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持,并具有国外同类药物相当的治疗效果。”余学军表示,“CD19 CAR-T获批临床,意味着华道生物挤身CAR-T国内研究领域的第一梯队,但从临床到真正作用于患者,我们还有较长的一段路要走,需要经历多重考验。”

CAR-T产业化全流程国产化进展如何?据悉,目前,华道生物已经具备了CAR-T产业化全流程全产业链国产化能力!其自主研发的全自动全封闭CAR-T细胞生产设备(含一次性耗材)、个性化液氮转运箱、CAR-T细胞仓储设备即将在华道生物CAR-T产业科技创新中心(松江)基地量产,会将CAR-T细胞生产成本压缩至国外1/20-30,同时也会极大的缩短国内CAR-T细胞产品产业化进程。

华道生物CAR-T产业科技创新中心(松江)基地位于新开源上海松江基地,是该基地重点优先保障建设项目。今年8月,新开源公布建设上海松江基地项目可行性研究报告,项目投资16.66亿元,建设期为两年,达产后可实现收入20.1亿元、净利润3.05亿元,未来将在精准医疗平台建设、体外诊断试剂关键原料国产化、CAR-T全产业链全自主知识产权化方面发力,松江基地的建设充分体现了新开源对华道生物产业化的支持。

在渠道端方面,新开源独辟蹊径,自2017年以来,成立了多家“精准医疗工作室”,至今已有40多家。创立精准医疗工作室的目的是结合新开源丰富的精准医疗技术平台,包括新开源与国内外顶尖科研院校、机构良好的合作关系和沟通渠道,为国内的医生、医院、医疗企业提供最专业的精准医疗临床和科研CRO服务,同时也在业务和市场层面串联起其他几家子公司。精准医疗工作室成立后进展顺利,2019年中报显示,1-6月,公司医疗服务产品实现营收5752.26万元, 在公司总营收中占比为14.52%,对于未来CAR-T新药落地的市场拓展奠定了很好的基础。
本主题由 任务系统 于 2019-12-7 11:48 审核通过
贵溪银矿部
Lv.6
发表于 2019-12-4 16:04 复制 查看全部楼层
吸新吐故1!!!!!!!!!!!!!!
春天水乡
Lv.6
发表于 2019-12-4 15:02 复制 查看全部楼层
提高资本市场的韧性,这个是Boss在各种场合多次要求过的,目的是不能让美帝欺负的太怂。因此,平时因IPO等因素而跌跌不休,没有关系,但绝不能因金毛的一句话就掉链子,这是脸面问题,也是管理层调控指数的底线。

今年以来,大家已经多次看到了,每逢特朗普大棒杀来,大A都是低开高走,屡试不爽。背后似乎有神秘力量在引导。这个不难理解,除了科创板注册制,IPO,完善基础制度和高质量发展。大力提高资本市场韧性,是重要的考核指标。前任就是因为这个被赶走的。现任一定会非常重视,没理由掉以轻心。
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