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华润三九:仿制药再迎捷报,阿奇霉素片通过一致性评价

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355 0 沪深赢家 Lv.3 发表于 · 2019-12-4 20:36 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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来源:雪球App,作者: 格隆汇,(https://55188.com/1333325987/136812036

近两周以来,$华润三九(SZ000999)$华润三九(000999.SH)产品管线面动作不断,消息频出。

当前来看,华润三九的主营业务为自我诊疗与处方药,其中OTC核心产品在感冒、胃肠、皮肤用药占据了较高的市场份额,目前上市了精氨酸布洛芬颗粒,氯雷他定糖浆,蒲地蓝消炎片,银菊清咽颗粒等多个产品,处方药产品在中药配方颗粒、心脑血管、抗肿瘤、抗感染等领域处于前列。

11月27日一则公告,公司斥自有资金1亿元,拟购买沈阳药科大学所持有的QBH-196项目所有技术成果及知识产权,意向获取该项靶向抗肿瘤新药技术丰富处方药中的肿瘤产品线。同日,另一则公告还称,公司拟以14.20亿元,收购誉衡药业持有的澳诺制药100%的股权,完善自我诊疗(CHC)品类布局,进一步丰富儿童健康产品线。

昨日晚间,华润三九再发相关公告,近日,公司全资子公司众益制药收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


(图片来源:公司公告)

据悉,阿奇霉素片是大环内酯类抗生素,适用于敏感细菌引起的感染,多用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;部分单纯性生殖器感染等等,由此可观,隶属抗感染产品管线。

谈及该药品通过一致性评价的后续影响,公司在公告中表示,据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种,本次阿奇霉素片通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。此前公司的铝碳酸镁咀嚼片已视同通过一致性评价,上述产品为公司其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

经药智数据查询,华润三九方阿奇霉素片批件受理于11月29日已处待发状态,同时,可以看到,2019年以来,辉瑞制药已发件,京新药业东阳光药等多家药企均处在审状态。此外,从参比制剂备案情况来看,0.25g阿奇霉素片也多达48条,该项产品属阿奇霉素药品中关注度较高的一款,同品种药品通过仿制药厂商逾3家背景下,或能助力公司在集采市场份额中分“一杯羹”。


(图片来源:药智数据)

此外,阿奇霉素类与青霉素类、头孢类并称生活中比较常用的三大抗生素,如果有些人是敏感性体质,对青霉素类药物过敏,比如青霉素或阿莫西林,对头孢类药物也过敏,比如头孢拉定或头孢克洛等等,那么通常情况下只能选择阿奇霉素类,因为该药物不需要皮试,过敏反应率比较低下,故相应来看,近几年中国市场规模还是较为稳定的。


(图片来源:CHIS开思系统)

回顾下公司当前的经营情况。

业绩表现方面,公司在前三季度实现营业收入101.87亿元,同比增长7.87%,与去年同期营收增速26.20%相比,增速下降较为明显。归母净利润19.69亿元,同比增长77.03%。其中,第三季度营收30.21亿元,同比增长1.63%;归母净利润2.47亿元,同比下降13.6%。

而据悉,前三季度业绩大幅增长主要是由于出售深圳市三九医院股权,获得的6.8亿元的资产处置收益所致,剔除该部分影响后,增速将大幅下降。


(图片来源:wind)

另一方面,从2008年开始华润三九就不断通过收购聚焦主业,丰富皮肤药、骨科药、感冒药、抗生素口服制剂、脑血管领域产品线等产品线,华润三九的商誉高悬。

截至三季报期,数目仍高达35.44亿元,占总资产的比例为19.35%,占净资产的比例为27.85%。从中报披露的数据来看,目前公司的商誉组成主要包括圣火药业14.11亿元、浙江众益10.23亿元、华润巅峰3.08亿元等。倘若公司的商誉发生大规模的减值,或对公司的财务状况会造成一定程度的影响。

股东持股方面,本报期社保基金减持999.21万股公司股票,减持比例超过1%,持股比例降至3.06%,摩根士丹利旗下基金也延续2018年的趋势再现减持,共计减持60.11万股,而另一方面,第二大股东陆港通加仓1696.85万股,持股比例上调至9.93%。


(图片来源:wind)

总体而言,无论是产品线的收购,购买知识产权,还是积极致力“一致性评价”都是华润三九强化终端覆盖过程中的一步,但当前行业竞争不容小觑,以本文阿奇霉素为例,当前石药集团、国药集团等同产相同规格的同款药品并已占据一定市场,最终华润三九能分得多大的市场还得后续关注。且当前公司头顶高额商誉,投资者们还需谨慎预防此类投资风险。


本主题由 任务系统 于 2019-12-7 11:48 审核通过
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