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一线降糖药二甲双胍迎来新入局者,能否撼动60亿元市场

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1465 15 秋风落叶枪 Lv.4 发表于 · 2020-4-8 02:23 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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一线降糖药二甲双胍迎来新的入局者。

4月7日,青岛百洋制药有限公司(下称“百洋制药”)宣布,公司渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达正式在国内销售,这也是国内二甲双胍市场迎来的第三个剂型药物上市。原有的二甲双胍市场竞争足够激烈,该新药能否撼动新的市场格局?

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家,第九版《全球糖尿病地图 (IDF Diabetes Atlas)》显示,我国目前有超过1.164亿糖尿病患者,其中大多数为2型糖尿病(T2DM)患者,二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物,也是单药治疗和联合治疗的首选药物。此次控释剂二甲双胍上市前,其他两个已上市的剂型分别是普通片和缓释片。

米内网的数据显示,2018年度二甲双胍在中国公立医疗机构、实体药店等销售终端合计市场规模超过60亿元。二甲双胍原研药跟仿制药处于竞争并存的局面,尤其在仿制药竞争上,目前已有多家仿制药企拿到一致性评价批文。艾美达数据也显示,截止到今年2月20日,二甲双胍普通片上,包括上海信友谊天平药业、华北制药、石药集团欧意药业等在内共有18家仿制药企拿到一致性评价。与此同时,在缓释片剂型上,也有12家药企也拿到一致性评价。

百洋制药方面介绍,奈达是在国内申报的3.1类新药,获批后视同通过一致性评价。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农对第一财经记者表示,二甲双胍虽然在指南上得到广泛的推介,但是在实际临床工作中使用率还是偏低。“根据我们在2014年做的一个全国性的研究中发现,在临床上只有50%左右的2型糖尿病患者在常规使用二甲双胍控制他们的血糖,而国外该数据可以达到70%-80%。”纪立农表示,国内患者使用偏低的背后,跟双胍类药物的耐受性和依从性有一定的关系,如患者服用后,会出现腹泻这样的胃肠道不良反应;再如患者由于需要多次服药,因此或很难按照医嘱做到按时服药。

百洋制药方面表示,此次推出的奈达解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题,实现便捷平稳控糖,大大提高用药依从性。

不过,目前二甲双胍市场还有一把悬而未决的“利剑”,那就是国家集中带量采购。

2019年底,第二轮国家带量采购品种名单正式出炉,相较于此前网上流传的医院报量35品种,正式名单中仅剩下33个品种,其中“消失”的两个品种之一正是糖尿病用药大品种二甲双胍。对于二甲双胍而言,彼时没有进入国家集中采购,是庆幸逃过大幅降价一劫,但也由于该品种竞争激烈,加上随着医保控费政策的推进,后续的大降价或在所难免。

回到此次百洋制药上市的奈达,目前单片价格约为国内普通缓释片产品价格的2倍。

若二甲双胍被纳入国家集中带量,对百洋制药来说,又将会产生怎样影响?

百洋医药集团董事长付钢表示,奈达是从二甲双胍这个成熟品类分出的一个新品类,目前还是独家剂型,要纳入集采竞价的话,需要有两到三家企业可以同时出来竞争,另外也不会跟普通片在同一个标准内竞价。

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蜀龙88
Lv.6
发表于 2020-4-8 17:42 复制 查看全部楼层
谢谢楼主的分享!交流!辛苦啦!

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股市小游记
Lv.5
发表于 2020-4-8 07:41 复制 查看全部楼层
谢谢分享,理想因你更精彩!!!

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理想4e5316
Lv.4
发表于 2020-4-8 03:25 复制 查看全部楼层
多谢分享,理想因你更精彩!

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