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以岭药业基本资料信息收集002603

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588 3 冷感妞 Lv.4 发表于 · 2020-6-2 09:31 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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一、公司业务概要

公司从事的主要业务 1、主要业务 公司的主营业务是中药的研发、生产和销售。在开展的创新中药研发的同时,公司以专 利中药为基础,积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、 相互促进的医药健康产业格局。 在专利中药方面,公司以络病理论指导临床难治性疾病治疗研究,络病理论创新带动专 利新药研发形成了公司独具优势的科技核心竞争力。公司遵循“以临床实践为基础,以理论假 说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组 分中药、单体中药多渠道研发,建立了具有自主知识产权的新药研发体系,科技创新能力居 中药行业前列。公司目前拥有专利新药十余个,涵盖了心脑血管病、糖尿病、肿瘤、呼吸、 神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域,已形成较为丰富的产品群,保证了销售收入和利润 的持续、稳定增长。通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊已成为临床相关疾病防治的 基础用药。公司在石家庄和北京建立了符合国家GMP标准和国际标准的现代化生产基地,并 形成了覆盖全国城市医疗终端、零售药店终端以及基层医疗终端的学术推广营销体系。 在化生药方面,公司从人才储备、技术积累、经验积累、资源成长等多角度出发,制定 了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”三步走的发展战略,已 经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售网络,培养了一支国际化的高水平的 研发、生产、营销及质量管理团队。公司在石家庄、北京建立了普通口服固体制剂、非细胞 毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地,以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台,生产车间多 次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证。在合同转移加工业务方 面,公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一,产品已出口至英国、加拿大、 新西兰、德国、澳大利亚等多个国家和地区;在仿制药业务方面,目前公司已拥有8个ANDA 批文,部分产品已销往美国。在国内注册方面,公司已有4个产品进入优先评审程序,3个产 品通过国内一致性评价。公司多个化学一类新药的研发工作也在按计划顺利推进,其中1个已 结束二期临床。在健康产业方面,公司依托二十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善 的医疗资源和产业资源,积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业有限公司的发展平台——以岭 健康城以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领,以“健康需要管理,身体需要经营” 为创新理念,充分挖掘中国传统养生的理论精髓,融合现代科技,开展全方位的健康产品研 发与健康管理服务,建立了“医、药、健、养”一体化,线上线下相结合,吃住购游一站式 的健康服务体系。涵盖以岭养生主题酒店、以岭健养中心、以岭健康电商、健康产品营销中 心、以岭连锁药堂等业务板块,针对健康人群、亚健康人群和慢病人群提供健康管理服务, 以健康养生、亚健康调理、慢性病防治为核心,充分发掘“医药健养”一站式的服务优势和 内涵,全力打造中国健康产业第一品牌。在健康产品研发方面,公司已研发上市了400余种健 康产品,形成了以连花呼吸防护产品为代表的,包含消杀、防护、清菲、养正系列健康产品, 其中连花清菲植物饮料/茶、连花古茶、连花泡沫抑菌/免洗等产品有着广阔的消费群体,力争 打造成为呼吸系统防护第一品牌。并初步搭建起新型营养保健品、营养食品、中药饮片、健 康家居、智能可穿戴设备、日化用品等品类架构,为健康产品销售提供充足的资源储备。 2、主要产品及其用途 公司重点布局中医药板块的研发管线,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管病、糖尿 病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主 知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系 统疾病用药领域已经处于行业领先地位。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花 清瘟胶囊\颗粒、津力达颗粒、养正消积胶囊和夏荔芪胶囊均已进入了《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录(2019 版)》,通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊\ 颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了《国家基本药物目录》(2018年版)。 (1)心脑血管病领域 在心脑血管病领域,公司布局了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专 利中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的心脑缺血、心律失常、心衰三个适应症, 并成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。 通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药,为国家医保甲 类品种、国家基本用药目录品种,是唯一获得三项国家科技成果奖的治疗心脑血管疾病的基 础用药,其组方原创研究获2000年度国家科技进步二等奖,理论研究获2006年度国家科技进 步二等奖,虫类药超微粉碎生产工艺提升获2007年度国家技术发明二等奖。通心络胶囊以其 降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死等疾病的确切疗 效,获得国内外临床专家和患者的高度认可。通心络胶囊稳定斑块研究被国际权威医学杂志 《美国生理杂志》发表,编辑部专门以“传统中医药对现代医学的挑战”为题目配发评论文章, 指出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯”。由著名的心血管病专家 张运院士主持完成的1212例临床循证研究进一步证实:应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内 中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心血管事件,且安全性良好。这为临床医 生药物选择提供了确切的临床依据,使这种希望变成了现实。该研究论文被国际权威科技期 刊《自然》(《Nature》)子刊《科学报告》(《Scientific Reports》)收录。通心络胶囊治 疗急性心梗无再流的循证医学研究取得显著疗效,研究成果的不断推出,通过学术推广将有 力促进市场的快速发展。目前,通心络胶囊已先后入选《冠心病合理用药指南》、《冠状动 脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》、《冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》、 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》、《经皮 冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》、《中风病临床路径》、《慢性脑缺 血中西医结合诊疗专家共识》、《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》,并被《中西医结合内 科学》(新世纪第三版)大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临 床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊,形成的能够为患者提 供最佳医疗服务的推荐意见集合,为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性 建议。公司心脑血管产品进入上述指南为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础,在防治心 脑血管疾病中将发挥重要的作用。 参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗,指导研发的专利新药, 为国家重点新产品,国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。它是唯一获得国家科技进 步二等奖的治疗心律失常的中成药,唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节 作用的治疗心律失常药物,唯一经临床循证医学证实安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢 性心律失常的中成药,并经循证医学证实治疗心衰伴早搏效果显著,填补窦缓伴室早药物治 疗空白,被临床广泛应用。参松养心胶囊被《中国房颤专家共识-2015》推荐维持窦性心律的 首选中成药,《室性心律失常中国专家共识-2016》唯一推荐治疗室性早搏的中成药,并被国 家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。由中国工程 院院士陈灏珠、钟南山等主审,中国科学院院士葛均波、中国工程院院士王辰等多位专家主编的第9版全日制大学本科教材《内科学》在2018年付梓出版,参松养心胶囊被新版教材中“心 房颤动”、“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药。其中“室性心律失常”一节指出:参松养心 胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用,“心房颤动”一节指出:参松养心胶囊对维持窦性 心律有效果。 2018年6月,由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完 成的《冠心病合理用药指南》(第2版)发布。《冠心病合理用药指南》是由国家卫生计生委 合理用药专家委员会发起,主要面向对象是广大的基层心血管医生,旨在促进正确用药、合 理用药,规范用药。通心络胶囊、参松养心胶囊均被收录其中。 芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗,指导研发的专利 新药,具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞 剂四类西药的联合用药优势,是标本兼治慢性心衰的首选中成药,为国家医保甲类品种,国 家基本药物目录品种,临床应用广泛。 “随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治 疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”表明,与对照组相比,芪苈强心胶囊可显 著降低慢性心衰患者血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平,增加患者6 min步行距离,改 善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF),降低复合终点事件发生率。该研究 结果发表在国际心血管领域最具影响力的杂志《美国心脏病学会杂志》(简称JACC, IF=19.896),得到国际认可并引起国内外医学界的广泛关注。芪苈强心胶囊是《中国心力衰竭 诊断与治疗指南2014》首次唯一推荐的复方中药,该指南指出:一项以生物标志物为替代终 点的多中心、随机、安慰剂对照的研究表明在标准和优化抗心衰治疗基础上联合芪苈强心胶 囊,显著降低NT-proBNP水平,改善预后,显著提高临床疗效。此外,芪苈强心胶囊还被《心 力衰竭中西医结合诊疗专家共识》推荐为首选中成药,《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南 (2018版)》首次唯一推荐的复方中药。2018年11月,由中华医学会心血管病学分会心力衰 竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织完成的《中 国心力衰竭诊断和治疗指南2018》发布,芪苈强心胶囊被收录其中,成为新指南唯一推荐中 成药。 (2)感冒呼吸疾病领域 连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗,指导研发的专 利新药,为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种,是唯一获得国家科技进步二等奖的 治感冒抗流感的专利中成药。基础与临床研究证实,连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽 流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有杀灭作用,而且对其他多种传染病病原体如副流感 病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有明显抑制作用,同时可抑制病毒感染后引起的 细菌交叉感染,增强人体免疫功能,抗炎退热,止咳化痰。甲流期间经循证医学证实病毒核 酸转阴时间与达菲相当,退热及缓解症状明显优于达菲,在疫区甲流防控中发挥重要作用, 是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物,临床应用广泛。连花清瘟胶囊已先后20次 被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊 疗方案的用药推荐,为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。2015年12月,连 花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感 冒抗流感复方中药。 (3)糖尿病领域 治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律 与治疗,指导研发的专利新药,药效实验证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环,抗氧 化应激、调节血糖调节激素、保护血管内皮细胞等作用,同时还可改善胰岛素抵抗,可用于 初发2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量异常以及糖尿病并发症的患者,在2型糖 尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国 家基本药物目录品种,2015年被列入《中国药典》目录。2016年发布的《糖尿病中医药临床 循证实践指南》中,津力达颗粒被推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者首选用药。2018年2月 发布的《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》中,推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿 病患者加用津力达颗粒治疗。津力达颗粒同时还被列入《国际中医药糖尿病诊疗指南》,为 该产品更好的应用于临床服务于患者奠定了良好的基础。 (4)肿瘤用药领域 养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病规律与治疗,指导研发的专利新药, 为国家医保乙类品种,并在多个省市列入基药目录。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减 毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。临床用于联合放化疗治疗肿瘤,可 有效改善食欲,增强体力,提高生活质量,同时抑制肿瘤新生血管生成,抑制肿瘤生长和转 移,能够增强放化疗抑瘤作用,具有调节免疫、减轻放化疗骨髓抑制和肝脏毒性的作用,被 临床广泛应用。由中国中医科学院广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、江苏肿瘤医中日友好医院等开展的随机、双盲、多中心临床研究证实:养正消积提高化疗药治疗原 发性肝癌实体肿瘤疗效,降低化疗对血红蛋白、白细胞、血小板的抑制,升高NK细胞;减轻 肝功能损伤,同时改善癌症相关性疲乏和厌食,提高患者生存质量。英国卡迪夫大学与北京 肿瘤医院合作研究证实:养正消积胶囊减轻分子靶向药物抗 EGFR治疗耐药,这意味着联合 养正消积胶囊可使分子靶向药物疗效有望进一步提高。 (5)其它领域 此外,公司在神经系统、泌尿系统也开发成功和正在研发系列产品,使公司专利新药阵 列不断丰富,为市场开拓和规模提升提供了有力支撑。OTC产品枣椹安神口服液在改善睡眠 质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合征引起的失眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、 脑力活动效率低方面具有良好效果。OTC产品八子补肾胶囊实验研究证实,具有改善体力、 抗疲劳、抗氧化损伤、抗衰老、改善性机能等作用。夏荔芪胶囊是首次应用络病理论探讨前 列腺疾病发病规律与治疗,指导研发的专利新药,可用于治疗轻中度良性前列腺增生、慢性 细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征。该药被列入《国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录(2019 版)》。 3、经营模式 (1)采购模式 公司根据所采物料(商品)特性不同,采取不同采购模式,主要的采购模式有以下四种: 招标采购:大宗物料(如大型设备、内外包材等)采购,根据公司《招标采购管理办法》 通过易采购平台,由需求部门提供需求计划和技术要求,询价部门进行价格征询和供应商筛 选,供应商管理部门对供应商资格进行审查,确定合格供应商,然后组成招标小组进行招标。 集中采购:对用途相对单一,公司内部管理分散的品种(如劳保、办公用品及零星品种), 为降低采购成本,由公司集采中心统一采购管理。 产地采购:对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式,即通过前期的市场及产区调研, 确定适合公司采购的策略,选择时机进行产区季节性采购。 议价采购:对金额相对较小,又不符合招标采购条件的品种,一般选择三家以上供应商 进行议价,选择相对价格较低的供应商进行采购。 (2)生产模式 中药生产方面,公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制,形成净药材,然后进 行处方配料,再经过各种加工工序,制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。化药生产 方面,公司从批准的供应商处采购所需的原辅料和包材,经检测合格后放行至生产,生产车 间按照批准的工艺,经过各种加工工序,制成胶囊剂或片剂等产品,成品检测合格后放行。 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产,原则上以市场和客户需求为依据,根据 营销中心制定的各品种年度销售计划,以及季节性发货情况,结合各产品的生产能力情况, 由生产部制定各车间的生产计划,并协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程进 行严格的监督管理,各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中,质量保 证部配备生产现场质量监督人员,对所生产的品种按质量监控点进行抽检,对生产全过程进 行质量监督,质量控制部对生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监 控。 (3)销售模式 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。公司的专利 产品均为络病理论指导下研发的新产品,具备确切的临床疗效,并经过国际公认的循证医学 评价方法对其临床疗效做出权威评价,从而形成学术推广的独特优势。络病理论是公司的核 心竞争力之一,具有很强的差异化优势,能有效提高目标客户对产品的认知度。公司的推广 人员通过对产品的深入认知,同时借助多种形式的学术会议,推广络病理论及专利产品的特 色优势,提升临床医生认知度,从而带动和规范临床科学合理使用来治疗相关疾病。 公司产品主要通过合作的医药流通企业对外配送销售,目前公司建立了覆盖全国市场的 学术营销推广网络。推广体系根据目标终端类别不同,下设城市医院部、城市社区部、基层 城乡部、零售部、商销部五个职能板块。其中,城市医院部、零售部、城市社区部和基层城 乡部分别负责第一终端、第二终端和第三终端的业务拓展,商销部对流通商业末端渠道和县 域零售市场进行统一管理。 (二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 根据中国证监会于2012年10月发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》(证监 会公告201231号),公司的行业属性属于“C27医药制造业”。 1、公司所属行业的发展阶段和周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、 救灾防疫具有十分重要的作用。近年来,随着我国医药、医保、医疗的“三医联动”改革持 续深化,各项政策陆续出台,医药医疗领域供给侧改革也持续推进,行业增速近年来有所放 缓。一方面,医保控费、两票制、药品零加成、仿制药一致性评价、“4+7”药品国家集中采 购、按病种付费(DRGS)和国家重点监控药品目录等政策陆续颁布实施,对医药行业市场 格局产生深远的影响,从长远来看必将带来产业格局的持续优化,行业集中度不断提升,加 速进口替代,加快我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。另一方面,国 家高度重视中医药的发展,2019年10月颁布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》,明 确了中医药传承发展的六大方面,对于发挥中医药在维护促进人民健康中的独特作用、推动 中药治疗提升和产业高质量发展,提出了具体意见,是中医药发展的长期利好。因此总体而 言,公司所面临的行业市场机遇与挑战并存。 与其他行业相比,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱 周期行业。医药行业也没有明显的区域性特征。在我国,由于冬季属于心脑血管疾病和感冒 呼吸系统疾病多发季节,因而这类药物市场存在一定的季节性特征。 2、公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业,先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学 基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制等三十余项国家、省部级科 研项目,荣获六项国家重大科技成果大奖,何梁何利奖及一批省部级奖励,取得国内外发明 专利四百余项。 从行业排名情况看,在中国医药工业百强评选中,公司名列“2018年度中国中药工企业 TOP100排行榜”第11位。在2019(第36届)全国医药工作信息中心年会上发布的“2018年度 中国医药工业百强榜”排名第67位。 从医疗终端产品份额情况看,公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在 2018 年度心血管疾病口服中成药销售收入排名中,分别排名第3名、第5名和第14名。连花清瘟产 品在 2018年度中成药感冒用药销售收入排名位列第1名。津力达颗粒在2018年度中成药糖尿 病用药销售收入排名中,排名第4名(数据来源于米内网)

二、核心竞争力分析
报告期内,公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司 核心竞争能力受到严重影响的情况。 公司始终坚持以市场为龙头、以科技为先导的科技创新发展战略,创立“理论-临床-科研产业-教学”五位一体的独特运营模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技 术体系。中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵,成为公司差异化 竞争的核心要素,促使公司的专利产品快速进入市场并取得成功。公司核心竞争力体现在以 下几方面: 1、络病理论体系优势 络病理论为中医药学术理论体系的重要组成部分,公司的专利产品均为络病理论指导下 研发的新产品,专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。 络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范,以吴以岭院士为首席科学家的科 研团队,在基于近三千年络病防治临床实践的基础上,创造性地提出了络病理论研究的“三维 立体网络系统”,系统构建“络病证治”、“脉络学说”、“气络学说”理论体系,以脉络学说为指 导,干预目前高发的血管病变,阻断心脑血管发病事件链,在应用通络药物保护血管内皮, 抑制动脉硬化、稳定斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流和脑梗死以及整合调节 心律失常,标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时,创新研究对于糖尿病并发微 血管病变、脑中风等也具有非常重要的价值,开辟了心、脑、肾从微血管病变防治开始,进 而阻断重大疾病发生的有效新途径。在络病理论指导下研发的国家创新药物通心络胶囊、参 松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用,显示出了创新 络病理论的巨大临床价值。以气络学说为指导,围绕流感、感冒、2型糖尿病、肿瘤,先后研 发了连花清瘟胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊。基于上述科技优势,公司先后主持完成两 项国家“973”计划项目,2017年延续两项“973”项目研究成果,再次主持国家重点研发计划中 医药现代化研究重点专项,先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国 家技术发明二等奖1项,“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。 2、产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发科技中药和化药,研发 国家专利新药十余个,覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经、泌尿系统 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 20 疾病等重大疾病领域,产品布局完整,梯队合理,为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公 司主导产品均为独家产品,组方独特,在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市 场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津 力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究,部分研究结果发 表在国外权威杂志,在国内外医学界产生重大影响。 截至目前,公司共有10个专利中药品种,其中7个列入国家医保目录,5个列入国家基本 药物目录,这也为公司在未来几年继续保持持续快速增长打下了良好基础,提供了强大动力。 公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案,为产品学术 推广创造了有利条件。公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗 粒等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐,为公司产品更好的服务于临床奠定良好的 基础。
3、学术营销优势 (1)公司已建立了四级络病理论推广体系。从世界中医药学会联合会络病专业委员会, 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 21 到每年一届的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会,完善的四级络病理论推 广体系,为络病理论学术推广搭建了良好的平台,有力促进了通络药物的广泛应用。近年来, 络病学会组织蓬勃发展,吸纳了一大批认可通络药物的医师群体,一年一度的国际络病学大 会吸引了众多国内知名院士专家和学者的参与,充分彰显了公司的学术资源和影响力,而且通 过权威专家的学术交流,进一步推动了络病学科向现代化和国际化迈进。 (2)循证医学试验提供丰富临床推广证据。公司为使络病理论指导研发生产的科技中药 快速走向市场,对已上市的专利产品积极开展上市后临床再评价,在全国率先开展了十余项 专利中药的循证医学研究。循证医学研究是近年来在世界范围内兴起的一种最权威、最科学 的医学研究方法,以大范围、多样本、随机、双盲为特点,通过循证医学研究能得出国际公 认的药物疗效,能选出让医生和患者信赖的临床药物。目前公司已经完成了“参松养心胶囊抗 心律失常循证医学研究”、“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学研究”、 “连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究”、“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循 证医学研究”等多项循证医学研究,开启了国内中药循证医学研究的先河,获得了国内外医学 界的高度评价,为通络药物的入选相关疾病临床专家共识和指南创造了有利的条件,同时也 为通络药物的临床推广奠定了坚实的基础。目前,公司还有多项针对已上市品种的循证医学 研究正在进行中。 (3)完善的销售渠道和终端网络。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络,具备较 强的市场控制力和应对市场变化的能力,成为保证公司综合竞争力的重要保障。公司通过经 营理念的引导、企业文化的熏陶、营销模式的完善、奖励机制的设立、专业培训的开展等, 不断巩固和强化学术营销团队的专业性、稳定性、提高学术营销业务水平,打造卓越、专业、 敬业的学术销售团队。公司学术营销队伍按销售领域划分为城市医院部、城市社区部、基层 城乡部、零售部、商销部五个职能板块,产品在全国10万余家医疗终端,30万余家药店终端 形成了规模销售,将公司产品快速推广至全国。 4、产品和技术研发优势 公司坚持以科技创新促进企业快速发展,建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发 技术体系,具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力, 技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵,通 过承担和实施国家重大技术创新项目,建立了中药制药工程技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台,集成高通量筛选、超微粉碎、中药动态提取、超声 提取、超临界流体萃取、大孔树脂纯化、膜分离及快速定量指纹图谱等先进制药技术,实现 了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测,构建了具有系统性、成熟性、 先进性的企业药物集成创新技术体系,为创新药物的研发和产业化奠定了基础。 公司设立医药研究院作为研发主体专职从事新药研发和创新研究,研究院设有中药分院、 化药分院、健康分院、安评中心、临床中心、国内注册中心、国际注册中心等职能部门,通 过短期、中期及长期的研发规划和投入,布局公司未来研发创新驱动力。 公司积极建设各类创新平台,目前拥有的平台主要包括:国家企业技术中心、络病研究 与创新中药国家重点实验室、通络药物研制国家地方联合工程实验室、国家科技部中医药国 际科技合作基地、国家中医药管理局络病重点研究室、河北省络病重点实验室、石家庄生物 医药院士工作站等。 5、资源整合优势 公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上,将公司的业务板块向化生药和健 康产业延伸。经过近几年的稳健发展,化生药板块销售收入已进入快速增长阶段。健康产业 板块充分发展新零售业态,构建了“服务请进来”和“产品送出去”的发展模式,建立起电商营 销体系,与传统地面营销相补充,并将网上健康商城与地面终端营销相结合,“医、药、健、 养”相结合,从而形成公司未来快速发展的新领域。至此,公司已经建立起线上与线下销售相 结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式,形成了优势资 源整合的核心竞争力。 6、人才优势 公司建立了高素质的科研和管理团队,构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍 专家、博士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍,知识结构合理、年龄梯队科学,多学科 优势组合,列入河北省首批“巨人计划”团队,获得“高层次创新团队”的荣誉称号,具备充足 的开展创新药物研发的实力。公司投资建设石家庄生物医药院士工作站,邀请国内两院院士 和知名专家,围绕新药研发关键环节的创新技术体系,发挥科技咨询、人才培养、项目引进、 成果转化作用,目前已有近30位工程院、科学院医药领域的院士签约入站。公司与北京大学、 清华大学、广州中科、上海药物所等科研院所合作进行新药开发,形成了以企业为中心,高 校、科研院所广泛参与、人才交换培养、资源共享协作的联合开发平台。 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 23 7、品牌优势 公司全面实施品牌营销战略,致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术 品牌和社会品牌相互促进,共同提升,通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业 文化等优势资源,不断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌。 经过多年的发展,公司 “科技创新+质量保障+社会责任”的品牌建设成效显著,成为在医药 界具有较高知名度的科技创新型企业,络病理论创新及其指导下的科技中药影响广泛,现代 高新技术及质量保证体系、高科技学术形象与通心络等品牌产品,使公司成为中医药科技创 新产业化的代表性企业。以岭商标被认定为中国驰名商标。

二、公司未来发展的展望
1、公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局 医药行业关系国计民生,药品消费与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关 性。从中长期来看,消费水平提升、人口老龄化加剧等都将为医药行业的长期稳健增长提供 有力支撑,医药产业将朝着更加专业化、市场化和国际化的方向发展。 中医药在我国具有悠久的历史,作为医药行业的细分行业,中医药在慢病预防和康复阶 段具有独特优势。2017年7月1日正式实施的《中华人民共和国中医药法》做出了一系列具有 中医药特点的重大制度创新,奠定未来中医药发展基础。《健康中国2030规划纲要》明确提 出“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”,《中医药发展“十三五”规划》、《中医药 法》对中医药未来的发展起到巨大的推动作用。2019年10月 中央、国务院印发了《关于 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 47 促进中医药传承创新发展的意见》,从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民 健康中的独特作用等方面提出了20条意见,是中医药行业未来发展的纲领性文件。《意见》 明确提出:“加快中医药循证医学中心建设,用3年左右时间,筛选50个中医治疗优势病种和 100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种,及时向社会发布;聚焦癌症、心脑血管病、糖 尿病、感染性疾病、老年痴呆和抗生素耐药问题等,开展中西医协同攻关,到2022年形成并 推广50个左右中西医结合诊疗方案”。随着人口老龄化进程加快,心血管、肿瘤等领域的用 药需求将日益增长,中医药将发挥在慢病的预防和康复阶段的优势,通过循证医学研究,打 造中药大品种,为促进人民健康发挥积极作用。另外,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》提出要加强中医药的国际贸易,随着“一带一路”建设的稳步推进,中医药的海外市 场需求也会逐步上升。同时,医药电商、移动医疗近年来发展迅速,未来随着技术的发展及 政策的放开,医药互联网经济将逐渐改变行业格局和产业链条,也将成为医药产业经济的新 动力。 2、公司发展战略 公司在今后的发展中,将继续整合公司20多年发展积累的络病学术、科技创新、现代生 产、营销网络、国际接轨、资本平台等优势资源,坚持以专利中药的生产销售为主营业务, 化生药、健康产业同时拓展的战略发展方向,继续贯彻“五运隆兴、市场龙头、科技驱动、跨 越发展”的指导思想,继续遵循“为员工谋发展、对社会做贡献、为股东创价值”的经营理念, 从公司不同业务板块、业务形态、业务链条的相互借势、相互促进中整合创新,完成企业由 未来五年至未来二十年的产业布局,为公司未来的持续稳定增长奠定坚实基础,实现跨越发 展。 3、2020年经营计划 2020年公司将继续围绕中药、化生药、健康等业务板块,以市场需求为导向,以新产品 研发为支撑,以经济效益为中心,以四个整合、管理创新、科技进步、人才培养为抓手,坚 持“引进来、走出去”的营销发展策略,全面实现2020年经营目标和利润目标。 (1)中药板块 中药板块作为公司发展的核心板块,已经形成了合理的产品布局与梯队建设,建立了较 为完善的市场营销体系。2020年中药板块运营将围绕市场变化,发挥学术优势,分类终端数 据化管理,对标竞品,强化“三覆盖”,提升占有,提升品牌。医疗板块全面落实规范管理、 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 48 细化管理、分线管理和财务分类管理的原则,强化基础管理,责任到人,提升覆盖,目标到 人,提升占有;零售板块实行“锁定终端,细化管理,全面提升市场覆盖”的运营方针,围 绕“品牌、渠道、终端”三大策略,提升产品及企业品牌,优化零售及商业渠道管理,强化 店患者教育,构建会员体系。商务板块围绕“渠道管理、渠道促进、渠道营销”三大策略, 建立闭环式的商业管理体系。借力商业平台,通过规范管理、细化管理,提升非锁定终端的 覆盖和销售。 (2)化生药板块 公司将坚持以利润为导向,坚持“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研 发生产销售”三步走战略,完善“研发-原料药-制剂”产业链,布局国内外市场,整合公司 资源,扩大经济效益,实现快速增长。合同加工业务将努力提高生产效率,优化成本架构, 同时开发新市场、新客户、新品种,以利润为核心,优化CMO产品结构,以临床样品促进CMO 业务增长;自有ANDA业务在美国市场根据成本情况和市场情况,加强自主产品市场营销, 以整体利润为核心,高毛利产品抢占主流渠道份额,低毛利产品优化渠道限定,在中国市场 推进美国ANDA产品在中国的注册上市销售。原料药业务板块以市场导向配套投资,贸易先 行开拓市场,控制风险,提高收益。产品引进代理销售业务以临床需求为中心,基于产品规 划,制定代理标准,整合内部资源,通过收购、合作、代理等多种方式,引进国内外品种在 国内销售,代理更多其他厂家的ANDA产品在美国销售,提升市场占有率,提高公司效益。 (3)健康板块 以岭健康城依托康养商旅酒店,加强品牌资产建设能力、产品服务化能力、顾客运营能 力,通过信息化、智能化的技术支持,发展城市健康综合体,打造睡眠管理、养生药膳、慢 病调理项目,通过康养概念的沉淀与提炼,将服务产品标准化,打造旗舰店,通过品牌输出、 运营输出、管理输出发展健康服务运营模式,将石家庄以岭健康城打造为城市康养商务精品 酒店和以岭自研产品的体验中心。 在健康产品研发方面,公司针对大众普遍关心的呼吸健康问题,以络病理论为指导,秉 承中医治未病理念,充分发挥中医药特色优势,强力打造“连花”系列以连花清菲植物饮料、 连花清菲茶、连花古茶、连花牙膏、连花泡沫抑菌洗手液为代表的“连花”系列健康产品; 在健康食品开发上围绕助眠、提高免疫力、三高调理、健胃消食、体重管理和抗衰老系列产 品族群,打造酸枣仁油软胶囊、子黑素营养粉、津力旺植物饮料、健儿饼干、代餐粉、红石 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 49 榴酵母鱼胶原肽等核心产品;健康日化秉承理论与产品同时创新,结合络病皮肤美容学理论, 开发基础洗护、家居厨卫、口腔护理、控油祛痘及通络修复等系列日化产品。 以岭健康电商主抓市场红利,与阿里、京东、医药网建立互联网医院合作,满足消费者 足不出户慢病诊疗;通过“内容直播”、“社交短视频”多方位传播展示产品,不断优化提 升客户的购买体验,提供优质的会员一对一跟踪服务。同阿里健康、京东到家等o2o平台合作 提供产品无接触到家服务,同时引导消费者到店体验,打通线上线下一体化。 (4)进一步完善中药-化药-健康品研发创新体系建设 以公司发展战略为核心,以市场为导向,科技为驱动,以项目管理为抓手,整合资源, 强化合作,开展研发工作。依托中药-化药-保健品三大研发平台,加强四大中心建设,自研 和“引进来”相结合,加快专利中药研发进展,大力研发化学一类新药,完善保健产品品类, 积极拓展生物药领域。加强人才梯队建设,完善研发创新体系,坚决杜绝科研浪费,全面实 施项目管理,为六五发展提供产品支撑。 (5)加强资本运作,完善业务链条,助力公司发展 围绕主营业务,加快资本运作,引进资本市场的优势资源,促进企业快速发展,为股东 创造更大的价值。公司将依托资本平台,引进不同层次人才,坚持以“增强核心竞争力、完善 主营业务链条、具有科技竞争力和市场发展前景的项目”作为公司投资并购三个主要原则,加 大国内外项目搜寻,做好项目论证,控制投资风险,借助资本运作的力量使公司发展迈上新 的台阶。 4、面临的风险 (1)行业政策调整的风险 医药行业是受到 政策影响较大的行业之一,医药行业产业政策以及国家、地方性法 律法规的变化,将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与 深化,医药政策措施陆续出台,对医药行业带来了较大的改变和冲击。公立医院改革、两票 制、医保控费、限制适应症、辅助用药目录、重点监控目录、药品审评制度、GMP飞行检查 等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域,加强药品质量控制及药品控费将成 为常态,医药行业增速明显下行,药品销售面临较大的压力。公司管理层将时刻关注行业政 策变化,积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 50 (2)药品降价的风险 医药行业招标降价、二次议价、医保政策调整等措施的实施,直接影响到药品生产企业 的业绩。公司将继续强化医院终端及OTC终端的覆盖,增加市场份额,同时控制成本和费用, 积极适应市场变化。 (3)主要原材料价格波动风险 本公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等,国内 市场供应整体较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集,产地分布带有明显的地域 性,其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响,价格容 易波动。如果未来原材料价格大幅上涨,而本公司又不能有效地转移原材料价格上涨的压力, 本公司经营成果将受到不利影响。 (4)新产品开发风险 药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段,研发投 资大、开发周期长、对人员素质要求较高,且监管部门对药物临床试验的要求不断提高。如 果未能成功研发或者新产品最终未能通过注册审批,将影响到本公司前期投入的回收和效益 的实现。另外,新产品研发成功后,可能面临产品经营规模化和市场化等问题。如果本公司 新产品不能较快规模化生产或被市场接受,将对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。 公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目,不断改进和提升研发水平,集中力 量推进重点研发项目,同时通过收购、合作开发等形式丰富公司产品线。 (5)管理风险 公司通过多年的持续发展,已建立了较稳定的经营管理体系和内控制度。化学制剂国际 化产业项目建成后,公司资产规模及经营规模将逐步扩大,组织结构和管理体系可能趋于复 杂化,公司的经营决策、风险控制的难度增加,对公司管理团队的管理水平及驾驭经营风险 的能力带来一定程度的挑战,对公司的内部控制、运营组织、营销服务等各方面都提出了更 高的要求。若公司的技术管理、营销管理、质量控制等能力不能适应公司规模迅速扩张的要 求,人才培养、组织模式和管理制度不能进一步健全和完善,将会导致相应的管理风险。 (6)募投项目效益实现的风险 公司非公开发行募投项目的可行性分析是基于当前市场环境及发展趋势等因素做出的, 石家庄以岭药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 51 投资项目虽然经过了慎重、充分的可行性研究论证,但仍存在因市场环境发生较大变化、项 目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施,或者导致投资项目不能实现预 期收益的可能性。 (7)每股收益和净资产收益率摊薄的风险 由于化学制剂国际产业化项目和衡水以岭药业有限公司现代中药产业化项目的实施需要 一定时间,在项目建成后才能逐步达到预期的收益水平;连花清瘟胶囊国际注册项目则要在 完成FDA注册后才可能为公司增加销售收入。因此短期内公司将面临由于资本快速扩张而导 致净资产收益率下降的风险。
注:本文摘自网络

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赛格100
Lv.6
发表于 2020-6-2 13:34 复制 查看全部楼层
多谢楼主分享!,,,

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奔跑的菲力
Lv.4
发表于 2020-6-2 11:33 复制 查看全部楼层
感谢楼主分享,祝您股市稳赢!

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春天水乡
Lv.6
发表于 2020-6-2 11:08 复制 查看全部楼层
感谢分享!

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