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利德曼(300289):全资子公司新型冠状病毒检测产品完成CE认证

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265 0 张云腾 Lv.3 发表于 · 2020-6-24 08:55 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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利德曼(300289):全资子公司新型冠状病毒检测产品完成CE认证
  公司全资子公司北京阿匹斯生物科技有限公司的两项新型冠状病毒检测产品于近日完成欧盟CE认证,获证产品为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)及新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。上述两项产品通过欧盟CE认证,符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,已具备欧盟市场的准入条件。由于这两项产品未取得国家药品监督管理局的注册证书,因此不能在国内进行销售。
  

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