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前沿生物扭曲的IPO:研发弱靠买专利苦撑 募投产能在掩耳盗铃

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409 1 我不是大哥 Lv.4 发表于 · 2020-10-12 09:17 举报 显示全部楼层 复制 正序浏览 |
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《电鳗快报》文/高伟

9月15日,中国证监会公告,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称前沿生物)的科创板IPO注册申请已获得证监会同意。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司,拟融资金额约20亿元。

《电鳗快报》经过调查发现,前沿生物此次IPO实际上是扭曲的,尤其是自身科创属性不够,因研发弱,不得不靠继续靠购买获取专利授权的游戏;另外,募投产能超销量近百倍,也被市场称之为资本市场版的“掩耳盗铃”。
靠购买获取专利授权,研发短板
《电鳗快报》查阅招股书发现,从研发人员方面,前沿生物的研发人员仅有35名,占公司人员总数的17%。同业中,君实生物泽璟制药、艾迪医药的研发人员平均研发人员总数为99人,平均占比为28.99%。通过横向对比不难发现,从数量和比例上,前沿生物的研发人员都显得不足。
从研发进度和在研数量看,公司的艾可宁在2018年5月已经获批上市,8月已经开始销售。但是,公司其他在研产品如果要上市还需要比较长的等待时间。同时,将在研产品数量与同行业对比可以发现,公司在研数量并没有优势。
在前沿生物看来,似乎可以用钱来解决研发的短板,而钱不是直接投在研发上,而是靠购买获取专利授权。
值得一提的是,虽然前沿生物已与株式会社ABsize合作完成AB001的美国Ⅱ期临床试验,但公司不拥有AB001在美国的商业化权利。据前沿生物相关负责人透露,AB001的Ⅱ期临床试验中,由前沿生物承担所有临床试验费用。同时,公司牵头负责临床试验方案的设计及执行,并协调CRO开展具体的临床工作。“由此,公司掌握了AB001药物活性成分、制剂配方及工艺技术,以及临床前、Ⅰ期、Ⅱ期临床数据,且拥有AB001的中国专利”。
另外,利基达系前沿生物关联方。王昌进(CHANGJIN WANG)及王勇(OH ISAMU)担任其董事。王昌进2009年3月至2019年3月任株式会社 ABsize董事兼总经理,2016年3月至今任前沿生物董事、总经理。王昌进也是前沿生物的创始人之一。王勇自2007年1月至今任株式会社ABsize董事长,自2016年4月至今任前沿生物副总经理、董事会秘书。王昌进和王勇曾长期在株式会社 ABsize共事。前沿生物靠购买获取专利授权的游戏仍在继续。
募投产能超销量近百倍,掩耳盗铃
据《电鳗快报》观察,根据该公司上会稿,前沿生物本次科创板上市部分募集资金拟用于“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”的一期产能建设,加码生产艾可宁。项目投产后预计年产能为250万支,投产时间2021年。根据公司招股书,2019年,公司艾可宁的销量为2.62万支,销售额为2086万元。由此计算,前沿生物一期项目新增产能约为2019年销量的100倍,这意味着届时销售额有可能达到20亿元。
在核心产品专利即将到期的背景下,选择巨幅扩产的前沿生物后续将如何消化募投项目产能?“未来随着公司开拓海内外市场、进一步开展学术推广并拓展经销网络,艾可宁产销率预计将得以提高。”这样的回复是不是掩耳盗铃?
《电鳗财经》还发现,艾可宁市场空间问题多次被问询。
招股书显示,艾可宁需通过静脉注射方式每周给药一次,并需每日搭配另一种抗逆转录病毒药物联合使用,“该用药方式需要患者每周赴医院接受药物注射”。另据介绍,艾可宁的目标推广人群为耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者。不过,2020年3月,ViiV/杨森研发的Cabotegravir+Rilpivirine的两药组合于加拿大获批上市,且已向美国及欧盟食药监局提交新药申请。该两药组合作为抗HIV病毒治疗的完整治疗方案,通过肌肉注射方式一个月给药一次,且无需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
艾可宁尚未纳入医保,盈利难
《电鳗财经》注意到,前沿生物特别选择了科创板为创新药企业所设计的第五套上市标准。事实上,正是核心产品艾可宁一度令公司IPO按下“暂停键”。
今年6月5日,前沿生物科创板IPO首次上会曾被出具暂缓审议意见。彼时,上市委要求公司补充说明艾可宁在发展中国家市场销售规模相关预测是否谨慎合理,是否面临市场虽大却难以实现量产和销售的情形及应对措施,以及公司无法实现预期销售收入和净利润为正的风险等。同时,上市委注意到,公司现有艾可宁专利将于2023年到期,现有产品能否实现2024年至2027年的预期销售收入也成为上市委“最后一问”的重点。
仅仅经过1个月的“备考”,前沿生物在二次上会前向上市委提交了一份详尽的“答卷”,这个答卷实际上模棱两可,或者说是“画饼充饥”。前沿生物表示,伴随越来越多抗HIV病毒药物和疗法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐渐扩大的医疗和保险覆盖面,预计发展中国家的抗HIV病毒药物市场将迎来较好的发展。
有前景未必代表公司能实现盈利!
《电鳗快报》从用药成本来看,截至目前,艾可宁尚未进入医保目录。患者使用艾可宁治疗的月用药成本约为7936元。而与全球市场主流的抗HIV病毒新药对比,发达国家销量最高的前两大艾滋病药物捷扶康已在2020年进入国家医保乙类目录,价格已降至1290元/月,绥美凯亦有在现有2880元/月定价基础上开展一定期限内买一赠一活动,实际降低了自费门槛。
另外,还要市场人士质疑,前沿生物IPO募资达20.01亿元,目前仅靠一款新药闯关,而且,这款新药的专利权将在短短3年后就到期。有种市场声音认为,这些不利因素,即便成功过会也会为市场带来诸多不确定性。

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威武国杰
Lv.2
发表于 2020-10-12 09:22 复制 查看全部楼层
《电鳗快报》经过调查发现,前沿生物此次IPO实际上是扭曲的,尤其是自身科创属性不够,因研发弱,不得不靠继续靠购买获取专利授权的游戏;另外,募投产能超销量近百倍,也被市场称之为资本市场版的“掩耳盗铃”。
靠购买获取专利授权,研发短板

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