目前FDA全球仅批准3家数字PCR新冠检测应急使用授权 挖掘出这家上市公司有参股合作 ...

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发表于 2022-1-20 11:57 复制 显示全部楼层 正序浏览 |
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数字PCR法新冠检测试剂盒获FDA EUA授权,全封闭数字PCR系统优势凸显

锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒(数字PCR法)FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR),配合锐讯生物DropX-2000系列全封闭高度自动化的数字PCR系统,获得美国食药监局(FDA)应急使用授权(EUA)。目前FDA全球仅批准3家数字PCR新冠检测应急使用授权。其他两家EUA 获批数字PCR设备均来自美国的知名设备厂家。锐讯数字PCR设备及数字PCR新冠检测试剂盒均为自主研发并获得FDA EUA 授权。

至此,锐讯生物的新冠相关产品已先后获得欧盟CE-IVD认证、印度医学研究理事会ICMR审批、美国FDA EUA授权、并被列入中国商务部出口白名单,为锐讯生物进军国际市场夯实了基础。


中新集团通过全资子公司中新苏州工业园区开发集团股份有限公司参股锐讯生物,并且还通过苏州工业园区新建元三期创业投资企业(有限合伙)参股了锐讯生物

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发表于 2022-1-21 11:53 复制 查看全部楼层
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