一、利托那韦
Q:利托那韦在海外国家的定价水平以及客户背景?
A:海外的定价是根据收入水平来定价的,中国 300-400 人民币,每个;主要看 3CL 和利托那韦在治疗新冠疗里的贡献。老挝是专利池国家,低收入国家,定价比中国便宜,我们和老挝制药公司 Phokam 签订合同,该公司位于老挝首都万象,具有非常强的公关能力,与 400多家医院和药店有合作关系。我们也在努力和其他海外国家联系,有好消息会及时沟通。
Q:辉瑞发药的时候 3CL 和利托那韦是一起发的,和辉瑞是会有合作还是单独销售就可以?全球产能不足,在各个国家是怎样的合作形式?
A:我们和辉瑞是潜在合作伙伴之一,在抗病毒、肿瘤和 NASH 领域都在保持沟通,目前不方便透露,有消息会及时公布。专利池国家目前辉瑞是不供药的,需要自己去采购 3CL 和利托那韦。因此是单独采购,看到很多国家是一瓶利托那韦 10 片,一瓶仿制药 10 片,这样也是最经济的。欧洲各国 都在叫辉瑞没有按时供货,比如有报道称加拿大 ,预订了100 万人份的药,早就定了,辉瑞刚刚交付了 3 万人份,今年 3 月底能交付 12 万人份,和100 万人份相差很多。
Q:能否透露新冠另两个药物大概的时间线和欧美的进度?
A:我们从新冠爆发之初就开始筹划口服药,新冠病毒的两个靶点 3CL 和 RdRp 一出来就开始研发了。歌礼的优势在于我们之前一直在做慢性丙肝和 HIV 的蛋白酶抑制剂,虽然蛋白酶不一样,但是我们有化合物库,有一定共性,所以我们可以很快找到先导化合物。辉瑞和默克的专利非常壁垒森严,绕过专利我们花了大量的时间,在全球申报了专利。我们的药和辉瑞和默沙东都有差异化结构。进度方面3CL会在今年下半年中美同时递交临床试验申请,1 期做药代动力学,3 期做 1000-2000 人。美国病人很多。
我们前几天发公告,(各行业纪要关注“纪要调研前哨”)NASH 美国临床试验不到 2 个月时间,完成 1 期的入组、试验、数据分析,展现了我们在美国开展临床的实力。
Q:扩产是否有什么限制?
A:我们已经把利托那韦片产能提升至每年一亿片,即 1000 万人份。原料药厂商都没问题,
会合作来做,有足够的能力供应,不管是临床的还是商业化的,这是个双赢的模式。将来扩
产到 2 亿、5 亿都是没问题的,未来到 10 亿需要更多供应商合作,现在主要是宣泰和我们
自己生产。
Q:艾伯维利托那韦原研价格?
A:艾伯维在中国是进口,比如我们当时做慢性丙肝蛋白酶临床试验的时候买过进口的,在国内没有建议零售价。
Q:未来去欧美要新申报吗?
A:需要。比较幸运的是我们在中国做的符合国际标准。参比制剂都符合绝大多数欧洲国家要求。只需要申报不需要重新做生物等效性实验。
Q:当前的订单情况?
A:我们已经收到了多家做 3CL 的公司需求,需要跟我们采购利托那韦,我们都保证供应没问题。如果有广交所需要我们公告的我们会公告,有的企业在谈临床供货或者商业化供货,我们都在谈。
Q:像老挝这样的国家级别,量和供货时间?
A:我们有足够产能能够完成临床阶段和未来的供货需求,具体的采购额我们是不公告的,对方也不允许我们公告。
Q:新冠相关上游的中间体、原料涨价比较厉害。成本端我们大概能控制在什么毛利率水平?是否掌控在我们手里?
A:原料药供应我们供应商之一是迪赛诺,供应量非常高,外界还有传很多原料药涨价了。我们正常采购,没有感受到价格有什么明显变化,如果有的话商业化团队也会向管理层反映。